SD BIOSENSOR 에서 개발할 COVID-19 항원 진단검사 키트
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해당 상품은 의료인이 아닌 개인이 구매할 수 없습니다.
구매하고자 하시는 의료인께서는 '병원사업자'로 회원가입한 후 구매가능합니다.
WHO 세계보건기구 긴급사용승인 ✔
국내 최초 KFDA(식품의약품안전처) 내수용 허가 승인 ✔
생물학적 안정성 확인 ✔ 검사 과정 중 2분 이내 SARS-CoV-2 바이러스 사멸
SARS-CoV-2 감염 진단에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 체외진단의료기기 입니다.
환자의 비인두 도말 검체에서 SARS-CoV-2 항원을 면역크로마토그래피법으로 정성합니다.
특징
검 체 | 비인두 도말 |
TEST 수 | 25T/kit |
검사 시간 | 30분 이내 |
검체 용량 | 3 방울 |
민감도 | 90% (54/60) |
특이도 | 96% (96/100) |
보관 온도 | 2~30℃ (36-86℉) |
출처: 에스디바이오센서 공식 홈페이지 (http://sdbiosensor.co.kr/product/3982)
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검사 시간 | 30분 이내 |
검체 용량 | 3 방울 |
민감도 | 90% (54/60) |
특이도 | 96% (96/100) |
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