GC녹십자엠에스에서 개발할 COVID-19 항원 진단검사 키트
해당 상품은 병원사업자, 의료기기판매업자 전용 상품입니다. 회원가입 하시고 사업자등록증을 승인받으신 뒤에 구매하실 수 있습니다. |
| 사용 목적 | 사람의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab)에서 COVID-19 특이 항원 을 면역크로마토그래피법 (immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 COVID-19 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기 |
| 보관 온도 | 2~30℃ |
| 검체 | 비인두 도말 검체 |
| 검체 용량 | 3~4 방울 |
| 용 량 | 1T x 20 /Kit |
검사용 디바이스 / 점적용 마개 / 검체 추출액 / 검체 채취용 스왑
| 검체를 채취한 스왑을 검체추출액이 담겨있는 튜브에 넣고 충분히 추출이 일어날 수 있도록 6회 돌려준다. |
| 추출이 끝난 스왑은 묻어있는 추출욕액을 짜주면서 튜브 벽을 따라 돌려 올린다. 그 후, 사용한 스왑은 감염성폐기물로 분류하여 안전하게 버린다. |
| 튜브에 점적용 마개를 결합한 뒤, 알루미늄 파우치를 뜯어 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 바닥에 내려놓는다. |
| 3방울을 검체점적부위에 떨어뜨린다. |
| 검체를 첨가한 후에 판독시간은 10분이며, 양성으로 판정할 수 있을 경우에는 5분부터 판정이 가능한다. 15분 이후의 결과는 판독하지 않는다. |
| 판정은 본 키트에 내재된 설명서의 판정표를 이용하여 비교 판독한다. 반응 시간이 증가할수록 대조선과 검사선의 색띠가 진해질 수 있으므로 판정은 대조선의 색띠가 완전 변한 뒤 항상 일정한 시간에 판정하는 것이 보다 정확한 결과를 얻을 수 있다. |
해당 상품은 병원사업자, 의료기기판매업자 전용 상품입니다. 회원가입 하시고 사업자등록증을 승인받으신 뒤에 구매하실 수 있습니다. |
| 사용 목적 | 사람의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab)에서 COVID-19 특이 항원 을 면역크로마토그래피법 (immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 COVID-19 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기 |
| 보관 온도 | 2~30℃ |
| 검체 | 비인두 도말 검체 |
| 검체 용량 | 3~4 방울 |
| 용 량 | 1T x 20 /Kit |
검사용 디바이스 / 점적용 마개 / 검체 추출액 / 검체 채취용 스왑
| 검체를 채취한 스왑을 검체추출액이 담겨있는 튜브에 넣고 충분히 추출이 일어날 수 있도록 6회 돌려준다. |
| 추출이 끝난 스왑은 묻어있는 추출욕액을 짜주면서 튜브 벽을 따라 돌려 올린다. 그 후, 사용한 스왑은 감염성폐기물로 분류하여 안전하게 버린다. |
| 튜브에 점적용 마개를 결합한 뒤, 알루미늄 파우치를 뜯어 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 바닥에 내려놓는다. |
| 3방울을 검체점적부위에 떨어뜨린다. |
| 검체를 첨가한 후에 판독시간은 10분이며, 양성으로 판정할 수 있을 경우에는 5분부터 판정이 가능한다. 15분 이후의 결과는 판독하지 않는다. |
| 판정은 본 키트에 내재된 설명서의 판정표를 이용하여 비교 판독한다. 반응 시간이 증가할수록 대조선과 검사선의 색띠가 진해질 수 있으므로 판정은 대조선의 색띠가 완전 변한 뒤 항상 일정한 시간에 판정하는 것이 보다 정확한 결과를 얻을 수 있다. |
